政企联动·央地聚力·共促发展——南京医疗器械产业园战略合作暨法规赋能交流会成功举办
近日,南京医疗器械产业园战略合作暨医疗器械法规赋能交流会在园区顺利举行。此次活动汇聚多方力量,共同为医疗器械产业发展出谋划策,推动医疗器械产业协同发展与创新升级。高淳区人民政府副区长孔和云,中国检验认证集团广东公司(华南区域公司)副总经理、中检华通威董事长卢恭福,南京医疗器械产业园管理办公室主任邢华宽,40余家企业代表参加本次活动。
作为江苏省药监局与高淳区政府共建的专业园区,南京医疗器械产业园已集聚近200家医疗器械企业,形成研发、生产、销售的全产业链生态。园区依托“一站一室八中心”公共服务矩阵,“淳械课堂”“淳械汇”等惠企服务品牌,紧密结合企业需求,持续助力企业增强市场竞争力。为解决创新成果转化周期长、法规门槛提升等问题,园区前期积极对接中国检验认证集团,多次洽谈合作细节,目前双方已构建战略合作框架,形成长效赋能工作机制。
本次产业战略合作交流会上,参会嘉宾实地参观了医疗器械产品展示中心、医疗器械标准厂房、江苏省医疗器械检验所高淳检验室,深入了解园区发展成果与硬件实力。随后,双方就战略合作进行了深入交流,签署了战略合作协议,并共同为医疗器械技术指导中心揭牌。此次合作打造的“医疗器械技术指导中心”,将为园区企业提供设计指导、检验检测、动物实验等服务,助力医疗器械企业系统解读最新注册审评政策及检测标准,降低企业成本损耗,缩短产品上市周期。
医疗器械法规赋能交流会环节,专家们聚焦行业关键技术要点,分别就“能量治疗设备量效关系及大动物试验要点”、“医疗器械注册及同品种临床评价编写要点”、“医疗器械检测要点-标准合规及设计缺陷”和“磁共振兼容性测试标准和试验方案”等内容进行了深入解读和分享,为企业带来了前沿的技术知识与法规指导。
本次活动通过政企深度联动,推动资源高效整合,借力央企资源网络,深化招商实效,定向吸引目标企业落户高淳。南京医疗器械产业园管理办公室主任邢华宽表示,园区将以此次合作为新起点,与中国检验认证集团中检华通威共筑开放协同的创新生态,助力中国医疗器械产业向高质量迈进!(供稿人:南京医疗器械产业园)
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