在南京市高淳区，一座规划面积达7.78平方公里的南京医疗器械产业园正加速崛起，成为推动区域经济高质量发展和医疗器械产业创新升级的重要引擎。

　　作为江苏省药监局和高淳区人民政府合作共建的产业园区，该园区凭借其独特的区位优势、完善的产业平台体系和全方位的专业化服务，已吸引近200家医疗器械企业入驻，逐步形成了一个集研发、生产、销售、检测、服务于一体的产业链生态系统。

　　专业化服务平台：全生命周期赋能企业发展

　　医疗器械产业具有技术密集、审批严格、资金投入大等特点，对产业生态和服务配套要求极高。南京医疗器械产业园创新构建“一站一室八中心” 公共技术服务平台，为企业提供从产品研发、检验检测、注册申报到上市销售的全生命周期服务。

　　江苏省药监局审评核查高淳工作站作为全省首家工作站，通过靠前服务，精准指导，显著缩短企业产品上市周期。园区企业南京佑卫医疗科技有限公司专注于研发鼻腔支架，在其创新产品注册申报过程中遇到了诸多复杂问题，工作站工作人员主动介入，为其提供一对一的专业指导，帮助企业顺利解决了申报难题，产品得以顺利上市，抢占市场先机。

　　江苏省医疗器械检验所高淳检验室作为园区重要产业服务平台，以服务产业发展为己任，为医疗器械企业提供专业的检验检测和技术指导服务，助力企业研发创新。江苏淳束医疗科技有限公司在其创新产品申报过程中，对于产品设计是否符合行业标准，电气安全、电磁兼容、软件网络安全等是否合规存在疑问，急需专业性指导。高淳检验室迅速响应，及时对接相应职能科室，协助企业开展技术研究分析。通过结合产品具体结构和临床使用状态，指导企业完成产品设计定型，制订出科学合理的试验条款和方法，并可行性验证，助力企业产品顺利进入创新审查通道。

　　此外，数字创新中心推动企业产品研发和数字化转型，消毒灭菌中心和废弃物处置中心保障企业生产合规，十大平台形成覆盖产业链各环节的服务网络。

　　创新服务模式：精准助力企业快速成长

　　除了平台提供的技术支撑，园区更在融资、人才、市场拓展等方面创新服务模式，从企业的实际需求出发，提供个性化、精准化的服务。

　　金融支持助力业务增长：联合高淳农商行推出的“淳信 —医疗器械企业贷”系列产品，针对企业不同成长级设计金融产品。南京左右脑医疗科技集团有限公司是园区一家从事无创脑机接口相关产品研发生产的企业，企业订单呈现持续激增态势，产品生产扩能亟需补充流动资金，但因缺乏有效抵、质押物，融资环节面临难题。园区了解情况后，积极协助企业对接高淳农商行，成功帮助该企业获得“淳信-医疗器械企业贷”系列产品专项授信额度支持，助力企业完成原材料采购，实现产品及时交付。

　　人才培育助力创新发展：园区构建了“高校合作+企业实践+专业化培训”的立体化人才培育体系，与南京机电职业技术学院等高校建立紧密的人才培养合作机制，定向培养研发、生产及检测专业人才，将企业实际需求融入高校课程体系，实现人才培养与岗位需求的无缝对接。同时，园区还经常组织企业到高校开展现场教学活动和专场招聘会，为企业输送了大量优质人才。

　　上下协同助力市场拓展：推动创新产品加速挂网，园区20种产品纳入《南京市医保支持生物医药创新产品清单》，并已在全市范围内的近40家医疗机构使用，应用推广效果显著。整合海外资源，搭建国际化出海服务平台，助力企业拓展全球市场。

　　产业集聚效应凸显：专业化服务驱动跨越式发展

　　如今，南京医疗器械产业园正以其卓越的专业化服务，构筑起特色鲜明、功能配套齐全、产业链完整的现代化医疗器械产业生态高地，吸引国内外医疗器械企业争相入驻。回溯发展历程，从2019年筹建初期的不足30家企业，到如今集聚近200家医疗器械生产企业；取证数量从最初仅几十张，到600多张涵盖高端医疗设备、高值耗材等多个领域的产品备案注册证；从起步阶段的营收规模，到实现企业营收年均超20%的高速增长，这组跨越性数据的背后，是园区以专业化服务破解产业发展瓶颈的生动实践。

　　专业化服务，正成为南京医疗器械产业园的核心竞争力。未来，园区园将继续优化服务体系，推动产业链向高端化、智能化、国际化迈进，打造产业创新服务“高淳样本”。（供稿来源：南京医疗器械产业园）

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