南京加快推动新医药与生命健康产业搭建平台服务全链条产业发展

admin2年前 (2024-10-01)南京产业信息230

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　　科研人员在位于江宁高新区的金斯瑞生物科技公司内进行基因合成相关操作。南报融媒体记者冯芃摄

　　江北新区生物医药公共服务平台，拥有全球*先进的高通量测序仪40台，测序规模及通量能力亚洲*好、全球领先；药物临床前毒理研究公共技术平台，在双（多）特异抗体药物、细胞治疗、溶瘤病毒和基因治疗等领域的临床前评价，在国内处于领先地位

　　作为八大产业链主攻方向之一，新医药与生命健康产业事关市民群众高品质生活，事关经济高质量发展。省委常委、市委书记韩立明是该产业链链长，多次专题调度。

　　新医药与生命健康产业具有高技术、高投入、高风险、长周期、多学科交叉等特征，要打通这条漫长的产业链，平台的支撑作用尤为重要。

　　近年来，南京围绕产业链布局创新链，针对新药研发和成果转化的全流程、全周期，加大创新平台建设力度，高标准谋划公共技术服务平台建设，形成了较为完善的产业创新服务体系，有力推动了基础研究、技术创新和成果转化。

　　市科技局相关负责人介绍，截至目前，全市新医药与生命健康产业已布局31家公共技术服务平台，其中国家级2家、省级22家、市级7家，涉及药物筛选、动物实验、药效药理、制剂工艺、安全性评价、临床试验、共性制造等不同环节，总投资额约36亿元。

　　服务全链条产业发展。31家公共技术服务平台，从细分领域看，有综合性平台12家、化学药平台8家、生物制品平台3家、现代中药平台3家、医疗器械平台2家、功能食品平台3家。从园区板块看，江北新区拥有6家，江宁区拥有8家，江北新区生物医药公共服务平台、江宁生物诊断和转化医学公共技术服务平台等具有行业领先水平，呈现较强集聚效应。

　　支撑全过程研发创新。2020年公共技术服务平台设备平均开机率达到85%以上，服务总收入达到48亿元，为各类研发企业、高校及科研院所提供药物基础理论研究、临床前药效药动筛选、药物分析与新制剂、临床试验、药品生产及市场流通等全生命周期的公共技术服务，对支撑产业研发创新能力起到了积极的推动作用。

　　发挥全社会主体作用。目前南京构建了多元化投入的公共技术服务平台体系，31家公共技术服务平台中，4家为政府所属国有平台主导投资，13家为企业主导，6家由医疗机构主导，8家由高校主导，逐步培养起一批专业化、市场化的运营团队。

　　新药从研发到进入临床再到上市，要经过药靶表征、候选药物、药物代谢等10多个关键环节，对大多数生物医药企业来说，要打通这条漫长的产业链，平台的支撑作用显得尤为重要。

　　在南京，一批功能完善、特色明显、服务专业、方便可及、在国内外具有较强影响力的创新平台正加快布局建设，为推进新药研发、吸引要素资源、孵化创新企业、补齐产业链条提供更强支撑。

　　药物临床前毒理研究公共技术平台。平台由江苏鼎泰药物研究股份有限公司建设运营，是江苏省*好家获NMPA批准可进行GLP安全性评价全部9项实验项目，位列行业*好梯队的民营国家级药物非临床研究与服务企业。承担国内首家获批临床mRNA新冠疫苗其临床前药理毒理研发服务项目，同时也正在承担多个新冠抗体和其他mRNA新冠疫苗的临床前评价。

　　江北新区生物医药公共服务平台。平台致力于优化整合区域生命健康服务领域资源，助推江北新区“两城一中心”布局中的“基因之城”建设，构建从样本交汇、多组学发掘、数据演练到服务新药创制的生命健康产业全链条研发服务体系，为生命健康产业领域中各类企业、科研院所、医疗机构提供专业的分析检测、研发服务、成果转化、人才培训、科技信息、创业孵化等“一站式”公共技术服务。平台包含新药检测中心、基因测序中心、质谱检测与分析中心、生物样本中心及国家大数据中心五大服务阵地，先后获得江苏省生物医药与基因科技公共服务平台、江苏省中小企业公共技术星级示范平台、高新技术企业、生物试剂国际贸易进出口资质等各项荣誉资质30余项。

　　原创药物技术创新研究院。研究院由江宁高新区与中国药科大学共建，聚焦肿瘤、代谢性疾病、心脑血管疾病等慢性、复杂性疾病，建设“二中心八平台”。具体包括原创药物研发国家技术创新中心和中药大数据及现代化中药研发中心两个中心以及新靶标发现与确证研究平台、人工智能与中药大数据分析平台、药物筛选与发现平台、早期成药性评价技术平台等8个平台。目前已启动项目初期规划建设，管理团队及项目陆续入驻，将大力引进产业合作项目。

　　江苏省智慧生物样本库平台。平台是落户栖霞区的新型研发机构南京康和细胞基因工程研究院孵化运营的重点项目，致力于为科研院所、医疗机构和企业提供符合国际标准、高效率低成本可信赖的免疫细胞存储和制备技术及服务，并与国内外权威研究机构、医疗机构和优质企业合作进行细胞技术转化应用。目前已完成详细图纸设计，正在进行现场施工。

　　南京市基因重组生物药物研发平台。平台由南京汉欣医药科技有限公司建立，主要为甘精胰岛素、肾上腺素以及门冬胰岛素等大分子药物研究提供有力支撑，同时为有需要的同类型企事业单位提供CRO服务。

　　南京市医疗器械检验公共技术服务平台。平台位于高淳区，主要架构为“一所六中心”。“一所”为省医疗器械检验所高淳分所，“六中心”分别为省药监局实训中心、江苏医疗器械大数据中心、产品展示中心、医疗器械产业创新服务中心、环氧乙烷消毒灭菌中心、医疗器械废弃物处置中心。目前，各平台建设正在有序推进。

　　泰融生物试剂产业共性制造平台。平台由核心企业凯基生物专业运营，包含共性制造中心、共性检验检测（包含动物试验）中心、公共仓储中心、共性公用设施四个方面。其中，共性制造中心规划建设了生物关键原材料、科研试剂、诊断试剂（免疫、分子）、小型医疗器械四个共性制备和制造车间，共性制造中心和公共仓储中心已列为国家医疗战略物资产能和物资储备重点项目。

　　新医药与生命健康产业，被称为“永远的朝阳产业”。在新医药与生命健康产业发展过程中，南京抢抓“健康中国”国家战略机遇，推动医药、医工、医信、医疗、医养、医体“六医”产业深度融合发展，目标是到2022年，全市新医药与生命健康产业规模超3200亿元，产业创新力综合排名跻身全国*好方阵。

　　当前，国内外生物医药平台建设呈现资源开放共享、服务全流程配套、功能混合多元等特点。建什么样的平台？如何建好平台？由谁来建平台？平台建好怎么用？是下一步南京新医药与生命健康产业亟待解决的问题。

　　市科技局相关负责人介绍，南京将抢抓省委、省政府支持南京创建综合性国家科学中心的有利机遇，充分发挥平台对产业生态圈、创新生态链建设的支撑作用，高质量建成一批重大创新平台、专业服务平台、临床试验平台，切实增强生物医药产业集聚能力，推动新医药与生命健康产业蓬勃发展。

　　进一步完善平台服务体系。依托国家健康医疗大数据中心，谋划规范的数据脱敏和使用机制，打造医疗大数据服务平台，为创新研发和发展慢病管理等医疗服务提供数据服务和支撑；择机筹建满足创新研发和产业发展需要的大型动物实验平台；扶持一批专业化CRO、CDMO服务平台，进一步缩短创新药物研发周期，控制成本并降低研发风险。

　　进一步提升平台的建设管理和运行能力。在建设方面，积极探索投资资金的多渠道、多方式，组建利益一体化的投资主体，分担政府硬件投资压力，形成各方合力；在管理和运行方面，要鼓励大力培养和引进专业化服务团队，使平台能够满足企业研发所需的一揽子服务需求；落实公共技术服务平台绩效奖励政策，鼓励平台围绕产业链强链补链需求提升科研服务能力。

　　进一步推进平台资源共享。加大对现有公共服务平台的能力范围的宣传和推广，增强供需间的配对；积极探索建立以项目牵引为抓手的协同合作机制，在研发、转化的关键环节，发挥不同平台的作用，延伸和扩大平台的整体服务功能；充分利用现有创新券等补贴政策，继续大力推进公共服务平台实验仪器的共享共用，有效提升其使用效率。